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泰州:九价宫颈癌疫苗生产基地建设项目开工

更新时间:2020-07-10 08:31点击:

  5月18日,江苏瑞科生物技术有限公司产业化基地建设项目在中国医药城开工,两年后,这里将崛起一座现代化疫苗工厂。将生产九价宫颈癌疫苗、重组带状疱疹疫苗,这两种疫苗都是“重大疾病基因工程疫苗”,这也标志着,作为国内疫苗产业集聚度最高的园区,中国医药城朝着“全国疫苗产业地标”的目标又更进一步。

  此次开工的产业化基地项目,投资近6亿元,总建筑面积超10万平方米。一期工程包括九价宫颈癌疫苗生产车间及与之配套的办公、研发、质检、仓储、动力等辅助设施,项目建成后将形成九价宫颈癌疫苗500万支的年生产能力;二期工程将建设重组带状疱疹疫苗生产车间,设计年产能同样达500万支。预计整个项目将于2023年10月开始试产,2024年正式投入运营,在5年内年销售收入将超100亿元。

  当前全世界范围内主要有三种宫颈癌疫苗,分别是二价、四价和九价疫苗,“价”代表疫苗覆盖的病毒细分种类,价越高,覆盖的HPV病毒亚型种类越多。在疫苗中,九价宫颈癌疫苗属研发周期相对较长的产品,故而也是“超级烧钱”的产品。瑞科生物研发重组带状疱疹疫苗,同样是在全国率先“吃螃蟹”。“我们始终坚持一个理念,即紧盯行业制高点,只做数一数二的大品种。”瑞科生物总经理刘勇介绍。秉持这样的思路,目前瑞科生物的九价宫颈癌疫苗已成功放大到批产10万支、年产500万支的商业化规模,工艺十分稳定,即将进入三期临床,在国内已走在前列。同时,重组带状疱疹疫苗也已进入中试阶段,明年将进入临床,预计2025年正式上市。

  瑞科生物目前已形成滚动开发的良好态势,今后每年都会有2至3个品种进入临床试验,目前在手研发的结核疫苗将有望填补世界空白。

  据介绍,中国医药城力争成为“全国疫苗产业地标”,锁定“高、新、强”目标定位,中国医药城未来五年全力构建“4+3+1”特色产业体系。其中的“4”,即指重点发展“生物药、化学药新型制剂、体外诊断试剂及高端医疗器械、中药现代化”四大支柱产业。

  当前,中国医药城生物药领域的疫苗产业不断壮大,已成为全国疫苗产业集聚度最高的园区。作为国家唯一的新型疫苗及特异性诊断试剂集聚发展试点,这里已“扎推”13家疫苗企业,其中人用疫苗企业9家、动保疫苗企业4家,拥有各类疫苗产品近50个。

  下一步,中国医药城将瞄准全国领先这一目标,加快建设国家级疫苗临床研究基地和江苏省疫苗质量评价中心,力争到2025年,初步形成产销100亿级的全国疫苗产业地标。(谢荣 刘昊宇)


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